วัคซีนแอนแทรกซ์องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติหรือไม่?

วัคซีนแอนแทรกซ์องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติหรือไม่?
วัคซีนแอนแทรกซ์องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติหรือไม่?
Anonim

แอนแทรกซ์วัคซีน Adsorbed (AVA) เป็นวัคซีนที่ FDA อนุมัติเพียงแห่งเดียวในสหรัฐอเมริกา สำหรับการป้องกันโรคแอนแทรกซ์ในมนุษย์ ในปี 2542 CDC ได้เริ่มโครงการวิจัยวัคซีนโรคแอนแทรกซ์ (AVRP) เพื่อศึกษาความปลอดภัยของวัคซีนและวัดความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อโรคแอนแทรกซ์

ทำไมวัคซีนแอนแทรกซ์ถึงเลิกผลิต

ในปี 1998 ฝ่ายบริหารของคลินตันกำหนดให้ทหารทุกคนต้องฉีดวัคซีนป้องกันแอนแทรกซ์ที่รู้จักกันในชื่อ Anthrax Vaccine Adsorbed (AVA) และชื่อทางการค้าว่า BioThrax ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2544 DoD หยุดฉีดวัคซีนเนื่องจากไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA การเปลี่ยนแปลงในกระบวนการผลิตของ BioPort.

วัคซีนแอนแทรกซ์ผิดอะไร

ทหารหลายคนประสบปัญหา ปวดเมื่อย ภายหลังการให้วัคซีน เช่น ปวดข้อและปัญหาอื่นๆ หลายคนสังเกตเห็นความยากลำบากในการยกแขนขึ้นเหนือขนาน อาการปวดหัวเป็นผลข้างเคียงที่เกิดจากการฉีดวัคซีนป้องกันโรคแอนแทรกซ์

มีอย.อนุมัติวัคซีนแอนแทรกซ์ไหม

วัคซีนป้องกันแอนแทรกซ์ที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น วัคซีนแอนแทรกซ์ที่ดูดซับ (AVA) หรือ BioThraxTM ได้รับการระบุสำหรับการให้วัคซีนป้องกันโรคที่เกิดจากเชื้อ Bacillus anthracis ในคนอายุ 18 – 65 ปี อายุที่มีความเสี่ยงสูงที่จะสัมผัส

ทหารยังให้วัคซีนแอนแทรกซ์อยู่ไหม

AVA คือ ให้ในหกโดสในช่วงอายุ 18เดือน ต่อจากนั้นจะมีการดีเด่นประจำปี บุคลากรทางการทหารเกือบล้านนายได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคแอนแทรกซ์ตั้งแต่ DoD ได้เปิดตัวโครงการสร้างภูมิคุ้มกันโรคในปัจจุบันในปี 2541 ตามรายงานของ BioPort Corp. ผู้ผลิต AVA ปัจจุบัน (ปัจจุบันเรียกว่า BioThrax)