Theranos ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือไม่?

สารบัญ:

Theranos ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือไม่?
Theranos ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือไม่?
Anonim

หน่วยงานสาธารณสุขของสหรัฐอเมริกาอนุญาตให้ Theranos ทำการทดสอบโรคเริมบนเครื่องนั้นในเดือนกรกฎาคม – และเป็น การทดสอบเดียวที่ FDA อนุมัติ Theranos ให้ทำงาน แต่สิ่งต่างๆ อาจเลวร้ายลงเรื่อยๆ สำหรับบริษัทมูลค่า 9 พันล้านดอลลาร์บนกระดาษ

การทดสอบวินิจฉัยจาก Theranos ที่ได้รับการอนุมัติจากอย.คืออะไร

ในฤดูใบไม้ผลิปี 2015 บริษัทได้ร่วมเขียนใบเรียกเก็บเงินในรัฐแอริโซนาที่กลายเป็นกฎหมาย ทำให้ผู้ป่วยสามารถตรวจเลือดได้โดยไม่ต้องมีบันทึกจากแพทย์ ฤดูร้อนปีนั้น FDA ประกาศว่าเครื่องนาโนเทนเนอร์ของ Theranos ซึ่งเป็นเครื่องเก็บเลือดจากทิ่มนิ้วที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทนั้นปลอดภัยสำหรับการทดสอบ herpes simplex-1.

Theranos ทำอะไรผิดกฎหมาย

ในเดือนมีนาคม 2018 สำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐฯ ตั้งข้อหา Theranos, Elizabeth Holmes ซีอีโอของบริษัท และอดีตประธานาธิบดี Ramesh "Sunny" Balwani โดยอ้างว่าพวกเขามีส่วนร่วมใน "หลอกนักลงทุนให้เชื่อว่าผลิตภัณฑ์หลัก – เครื่องวิเคราะห์เลือดแบบพกพา – สามารถดำเนินการได้ …

Theranos ซื้อขายแบบสาธารณะหรือไม่

Theranos ซื้อขายในที่สาธารณะหรือไม่ ไม่ Theranos เป็น บริษัท เอกชนจนกระทั่งถูกปิดตัวลงและชำระบัญชีในเดือนกันยายนปี 2018

Theranos CLIA ได้รับการรับรองหรือไม่

ไม่มีใครรู้. เช่นเดียวกับห้องปฏิบัติการ Theranos พวกเขาได้รับการรับรองจาก CLIA แต่เบียร์ทำเองของพวกเขาไม่ได้รับการอนุมัติจากใครก็ตาม ยกเว้นโดยทางอ้อม ในการที่พวกเขา "อนุมัติ" โดย FDA เนื่องจากเป็นไปตามคำจำกัดความของ LDT ของ FDA (เพิกถอน)

แนะนำ: