หากผู้เข้าร่วมหรือ LAR ไม่สามารถอ่าน/เขียนได้ พยานที่เป็นกลาง ควรอยู่ด้วยในระหว่างกระบวนการให้ความยินยอมที่แจ้งมาทั้งหมด และต้องแนบลายเซ็นของเขา/เธอในการยินยอม แบบฟอร์ม
ใครสามารถเป็นพยานที่เป็นกลางได้
พยานที่เป็นกลาง: บุคคลที่ไม่ขึ้นกับการพิจารณาคดี ซึ่งไม่สามารถรับอิทธิพลจากผู้ที่เกี่ยวข้องกับการพิจารณาคดีอย่างไม่เป็นธรรมได้ ซึ่งเข้าร่วมกระบวนการให้ความยินยอมที่ได้รับแจ้งหากอาสาสมัครหรือ ตัวแทนที่ยอมรับได้ตามกฎหมายของอาสาสมัครไม่สามารถอ่านได้ และผู้ที่อ่านแบบฟอร์มความยินยอมที่ได้รับแจ้งและข้อความอื่นๆ ที่เป็นลายลักษณ์อักษร …
ใครสามารถเป็นตัวแทนที่ยอมรับได้ตามกฎหมายในการทดลองทางคลินิก
ตัวแทนที่ยอมรับได้ตามกฎหมาย (LAR) ควรเป็น ญาติสนิทของผู้เข้าร่วม และเครื่องหมายใน ICF จะได้รับจาก LAR เมื่อผู้เข้าร่วมเป็นผู้ไม่รู้หนังสือ
ใครเป็นตัวแทนที่ยอมรับได้ตามกฎหมาย
ตัวแทนที่ยอมรับได้ตามกฎหมาย บุคคลหรือนิติบุคคลหรือหน่วยงานอื่นที่ได้รับอนุญาตภายใต้กฎหมายที่ใช้บังคับในการยินยอม ในนามของบุคคลที่คาดหวัง ให้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก
ในสถานการณ์ใดควรมีพยานที่เป็นกลางในระหว่างการสนทนาให้ความยินยอมโดยแจ้งทั้งหมด
หากอาสาสมัครไม่สามารถอ่านได้หรือหากตัวแทนที่ยอมรับได้ตามกฎหมายไม่สามารถอ่านได้ ควรมีพยานที่เป็นกลางในระหว่างการอภิปรายให้ความยินยอมที่มีข้อมูลครบถ้วน