ผลิต โดยเทคโนโลยีดีเอ็นเอลูกผสมโดยใช้ระบบการแสดงออกของเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ยานี้มีอยู่ในรูปแบบเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าและรูปแบบปากกาที่สะดวกสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังด้วยตนเอง 1 ชีววัตถุคล้ายคลึงใหม่ของ adalimumab ชื่อ adalimumab-adaz ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 31 ตุลาคม 2018
adalimumab ผลิตอย่างไร
HUMIRA ผลิตโดยเทคโนโลยี recombinant DNA ในระบบการแสดงออกของเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม และถูกทำให้บริสุทธิ์โดยกระบวนการที่มีขั้นตอนการยับยั้งและกำจัดไวรัสที่เฉพาะเจาะจง ประกอบด้วยกรดอะมิโน 1330 ตัว และมีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 148 กิโลดัลตัน
adalimumab มาจากไหน
ประวัติศาสตร์. Adalimumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์ตัวแรกที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) มันมาจาก phage display.
ใน adalimumab มีส่วนผสมอะไรบ้าง
แต่ละ 0.8 มล. ของ HUMIRA ประกอบด้วย adalimumab (40 มก.), กรดซิตริกโมโนไฮเดรต (1.04 มก.), ไดบาซิก โซเดียม ฟอสเฟต ไดไฮเดรต (1.22 มก.), แมนนิทอล (9.6 มก.), monobasic โซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต (0.69 มก.), พอลิซอร์เบต 80 (0.8 มก.), โซเดียมคลอไรด์ (4.93 มก.), โซเดียมซิเตรต (0.24 มก.) และน้ำสำหรับฉีด, USP
HUMIRA ทำมาจากหนูไหม
Humira เป็นแอนติบอดีของมนุษย์ที่สมบูรณ์ หมายความว่า มันไม่มีส่วนประกอบของเมาส์ Stoffel กล่าว ในทางกลับกัน Remicade ทำมาจากเมาส์บางส่วนดีเอ็นเอ
