หุ้นของไบโอเจนพุ่งขึ้นเมื่อเดือนที่แล้วหลังจาก องค์การอาหารและยาอนุมัติยาของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ ยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ เพื่อชะลอการลดลงของความรู้ความเข้าใจในผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์และยาตัวใหม่ตัวแรก สำหรับโรคภัยไข้เจ็บในรอบเกือบสองทศวรรษ
Biogen FDA อนุมัติหรือไม่
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติโมโนโคลนอลแอนติบอดี aducanumab (Aduhelm) ของไบโอเจนเมื่อวันที่ 7 มิถุนายน สำหรับโรคอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มแรก - การบำบัดแบบใหม่ครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับความผิดปกติของระบบประสาท ในเกือบสองทศวรรษ
อดูคานูแมบจะได้รับการอนุมัติจากอย.หรือไม่
ในวันที่ 7 มิถุนายน 2564 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติ aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc) ยาตัวใหม่สำหรับรักษาโรคอัลไซเมอร์ใน 2 ทศวรรษ
ยาของไบโอเจนอัลไซเมอร์ชื่ออะไร
องค์การอาหารและยาอนุมัติยาที่เรียกว่า Aduhelm และรู้จักกันในชื่อทางวิทยาศาสตร์ว่า aducanumab เมื่อสัปดาห์ที่แล้วตามหลักฐานที่แสดงว่าสามารถลดคราบจุลินทรีย์ในสมองได้
ทำไม aducanumab ถึงได้รับการอนุมัติ
Aducanumab กำจัดกลุ่มโปรตีนในสมองที่เรียกว่า amyloid-β ซึ่งนักวิจัยบางคนคิดว่าเป็นสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ ทฤษฎีนี้เรียกว่าสมมติฐานอะไมลอยด์ องค์การอาหารและยาอนุมัติยา บนพื้นฐานของความสามารถในการลดระดับของคราบจุลินทรีย์เหล่านี้ในสมอง.