การเลิกตาบอดเกิดขึ้นในการทดลองทางคลินิกเมื่อใด?

2024 ผู้เขียน: Elizabeth Oswald | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2024-01-13 00:13

การไม่ปิดบังเกิดขึ้น เมื่อ 'คนตาบอด' นั้นถูกลบออก และผู้วิจัยและ/หรือผู้เข้าร่วมจะได้รับแจ้งว่าผู้เข้าร่วมได้รับการรักษาแบบใด

Unblinding หมายถึงอะไรในการทดลองทางคลินิก

การไม่ปิดบังคือ กระบวนการที่รหัสการจัดสรรเสียไป เพื่อให้ CI และ/หรือนักสถิติทดลองรับรู้ถึงการแทรกแซง.

การทดลองทางคลินิกทำให้ตาบอดและไม่ตาบอดคืออะไร

การศึกษาแบบตาบอดสามเท่ายังทำให้นักวิเคราะห์ข้อมูลไม่เห็นด้วย การทดลองที่ไม่มีการปกปิดใดๆ และทุกฝ่ายทราบถึงกลุ่มการรักษานี้เรียกว่า open label หรือ unblinded การไม่ปิดบังคือการเปิดเผยต่อผู้เข้าร่วมและ/หรือทีมวิจัยซึ่งการรักษาที่ผู้เข้าร่วมได้รับระหว่างการทดลองใช้.

การทำให้คนไข้ไม่ตาบอดหมายความว่าอย่างไร

คำศัพท์ ศิลปะที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกเพื่อระบุรหัสการรักษาของผู้รับการทดลอง/ผู้ป่วยหรือกลุ่มในการศึกษา โดยที่ผู้ป่วยไม่ทราบการกำหนดการรักษาและ นักสืบ

การทดลองทางคลินิก Unblind ใช้เวลานานเท่าใด

เวลาคือ โดยปกติคือ 15 วันตามปฏิทิน โดยนาฬิกาจะเริ่มต้นเหมือนกับนาฬิกาเริ่มต้นสำหรับรายงานของ FDA ดังนั้นนี่จึงค่อนข้างคลุมเครือ มันแนะนำว่าควรส่งรายงานเบื้องต้นทั้งหมดไปยังผู้ตรวจสอบทุกคน แม้ว่าจะไม่ได้ชัดเจนเกี่ยวกับการไม่ปิดบังก็ตาม