ยาไบโอเจนจะได้รับการอนุมัติหรือไม่?

สารบัญ:

ยาไบโอเจนจะได้รับการอนุมัติหรือไม่?
ยาไบโอเจนจะได้รับการอนุมัติหรือไม่?
Anonim

ในเดือนมีนาคม 2019 ไบโอเจนดึงการพัฒนายาหลังจากการวิเคราะห์จากกลุ่มอิสระเปิดเผยว่าไม่น่าจะทำงาน จากนั้นบริษัทก็ช็อกนักลงทุนหลายเดือนต่อมาด้วยการประกาศว่าจะ ขออนุมัติด้านกฎระเบียบสำหรับยาหลังจากนั้น.

ยาไบโอเจนจะได้รับการอนุมัติหรือไม่

ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ชีวภาพ ชนะการอนุมัติครั้งประวัติศาสตร์ แต่ FDA กำหนดให้มีการทดลองใหม่ Aducanumab ซึ่งเป็นผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ Biogen ได้ร่วมพัฒนากับ Eisai วันนี้ได้รับการอนุมัติอย่างเร่งด่วนจาก FDA ซึ่งอนุญาตให้ใช้ยาในการทดลองทางคลินิกครั้งใหม่

Biogen FDA อนุมัติหรือไม่

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติโมโนโคลนอลแอนติบอดี aducanumab (Aduhelm) ของไบโอเจนเมื่อวันที่ 7 มิถุนายน สำหรับโรคอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มแรก - การบำบัดแบบใหม่ครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับความผิดปกติของระบบประสาท ในเกือบสองทศวรรษ

Aducanumab จะได้รับการอนุมัติหรือไม่

วันนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุมัติให้ Aduhelm (aducanumab) รักษาโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งเป็นโรคที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรมในชาวอเมริกัน 6.2 ล้านคน

อย.จะอนุมัติยาไบโอเจนอัลไซเมอร์หรือไม่

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ aducanumab โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ใช้ชื่อแบรนด์ Aduhelm เพื่อรักษาโรคอัลไซเมอร์ในผู้ป่วยระยะเริ่มแรก ประกาศวันนี้ (7 มิ.ย.) ถือเป็นครั้งแรกในรอบ 17 ปีที่ อย. อนุมัติยารักษาโรคโรคทางระบบประสาท

บทความที่น่าสนใจ
ประโยคเลอะเทอะหรือเปล่า?
อ่านเพิ่มเติม
คำตอบที่น่าสนใจ

ประโยคเลอะเทอะหรือเปล่า?

ตัวอย่างประโยคสับสน บางครั้งพวกเขาก็เลอะเทอะและมีปฏิกิริยาตอบโต้โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพวกเขากลัว นอกจากนี้ เครื่องแบบใหม่ดีๆ ของคุณคงจะเลอะเทอะ เขาจะไม่ทำให้การสัมภาษณ์ของเธอยุ่งเหยิง คุณใช้ประโยคที่ยุ่งเหยิงอย่างไร : ทำผิด: ทำอะไรไม่ถูก ประมาณครึ่งทางของสูตร ฉันรู้ว่าทำพลาด และต้องเริ่มใหม่ - บ่อยครั้ง + บน เธอกลัวว่าเธอจะเลอะในการทดสอบ ฉันทำพลาดในครั้งแรกของฉัน เลอะเป็นคำหยาบหรือเปล่า "

โครงสร้างใดที่มีเซลล์สร้างกระดูก?
อ่านเพิ่มเติม
คำตอบที่น่าสนใจ

โครงสร้างใดที่มีเซลล์สร้างกระดูก?

กระดูกที่อัดแน่นประกอบด้วย osteons หรือระบบ Haversian ที่แน่นหนา osteon ประกอบด้วยคลองกลางที่เรียกว่าคลอง osteonic (haversian) ซึ่งล้อมรอบด้วยวงแหวนศูนย์กลาง (lamellae) ของเมทริกซ์ ระหว่างวงแหวนของเมทริกซ์ เซลล์กระดูก (osteocytes) จะอยู่ในช่องว่างที่เรียกว่า lacunae.

ฟุกุชิมะมีโลงศพไหม?
อ่านเพิ่มเติม
คำตอบที่น่าสนใจ

ฟุกุชิมะมีโลงศพไหม?

โรงไฟฟ้านิวเคลียร์ไม่ได้เป็นตัวแทนของจังหวัดฟุกุชิมะทั้งหมด … โรงไฟฟ้าอันดับ 1 ของฟุกุชิมะไม่ใช่ “เชอร์โนบิล” อาคารเครื่องปฏิกรณ์ในเชอร์โนปิล ถูกปิดไว้ในที่กำบังขนาดใหญ่ หรือ “โลงศพ” เพื่อลดการแพร่กระจายของฝุ่นกัมมันตภาพรังสีและเศษซาก ฟุกุชิมะเป็น BWR ไหม เครื่องปฏิกรณ์ฟุกุชิมะไดอิจิคือ เครื่องปฏิกรณ์น้ำเดือดของ GE (BWR) ของการออกแบบในช่วงต้นทศวรรษ 1960 ซึ่งจัดทำโดย GE, Toshiba และ Hitachi โดยมีสิ่งที่เรียกว่า Mark I การบรรจุ … ความกดดันในการใช้งานมีประมาณครึ่งหนึ่งใน