ของ หรือ เกี่ยวกับการสอบสวน หรือการสอบสวน ของหรือเกี่ยวข้องกับยาหรือหน่วยงานทางเคมีที่ไม่ได้รับอนุมัติที่กำลังศึกษา "โปรโตคอลการเข้าถึงแบบขยายช่วยให้ผู้ป่วยได้รับประโยชน์จากยาที่ใช้ในการวิจัยก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจาก FDA"
การสอบสวนหมายความว่าอย่างไร
1: ของหรือเกี่ยวข้องกับกิจกรรมสืบสวนสอบสวน. 2: เกี่ยวข้องกับหรือเป็นยาหรือกระบวนการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้ทั่วไปแต่อยู่ภายใต้การตรวจสอบในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาใหม่ในการศึกษาวิจัย
การรักษาแบบทดลองคืออะไร
การรักษาแบบเชิงสืบสวนคือ การรักษาที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าเป็นประโยชน์แต่กำลังถูกตรวจสอบโดยเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาวิจัย พวกเขาอาจหรือไม่อาจกลายเป็นส่วนหนึ่งของสูตรการรักษามาตรฐานที่ยอมรับได้
IND ในการค้นคว้ายาคืออะไร
อัน การขอใบสมัครยาใหม่สำหรับการสอบสวน (IND) เป็นคำขอจากผู้สนับสนุนการศึกษาทางคลินิกเพื่อขออนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้จัดการยาที่ใช้ในการศึกษาวิจัยหรือสารชีวภาพ สินค้าสู่มนุษย์
ยาที่ใช้ทดลองเป็นสารควบคุมได้หรือไม่
เมื่อศึกษายาตัวใหม่ที่สอบสวนซึ่งถือเป็นสารควบคุม ผู้วิจัยต้องใช้มาตรการป้องกันอย่างเพียงพอเพื่อป้องกันการโจรกรรมหรือการเบี่ยงเบน ของยา 2/14 หน้าที่ 3 เข้าช่องทางการจำหน่ายที่ผิดกฎหมาย