การทดลองใช้การลงทะเบียนคืออะไร?

สารบัญ:

การทดลองใช้การลงทะเบียนคืออะไร?
การทดลองใช้การลงทะเบียนคืออะไร?
Anonim

การลงทะเบียนทดลอง หมายถึง การทดลองทางคลินิกของมนุษย์ที่มีการควบคุมหรือไม่มีการควบคุมของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตซึ่งมีจุดประสงค์ (ณ เวลาที่ผู้ป่วยรายแรกลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิก) เพื่อให้ได้รับเพียงพอ ข้อมูลและผลการสนับสนุนการยื่นคำขออนุมัติตามกฎข้อบังคับ โดยไม่ต้องมี … ใดๆ

อะไรเป็นตัวกำหนดการทดลองใช้ที่สำคัญ

การทดลองทางคลินิกที่สำคัญคืออะไร? การทดลองทางคลินิกที่สำคัญคือ การศึกษาทางคลินิกที่พยายามแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของยาตัวใหม่ เพื่อได้รับการอนุมัติทางการตลาดจากหน่วยงานกำกับดูแล (เช่น FDA ในสหรัฐอเมริกาและ EMA ในยุโรป)

การทดลองทางคลินิกแบบไม่ลงทะเบียนคืออะไร

การทดลองที่ไม่ใช่การลงทะเบียน หมายถึง การทดลองทางคลินิกสำหรับข้อบ่งชี้เฉพาะ ที่ (a) เริ่มต้นหรือต่อเนื่องหลังจากเสร็จสิ้นการทดลองใช้ Phase III ครั้งแรกสำหรับข้อบ่งชี้ดังกล่าว และ (b) ไม่ได้ดำเนินการเพื่อขอรับ รักษา หรือขยายการอนุมัติตามกฎข้อบังคับของผลิตภัณฑ์ที่กำลังทดสอบ

การศึกษาทดลองทางคลินิกคืออะไร

การทดลองทางคลินิก

ในการทดลองทางคลินิก ผู้เข้าร่วมจะได้รับการแทรกแซงเฉพาะตามแผนการวิจัยหรือโปรโตคอลที่สร้างขึ้นโดยผู้วิจัย การแทรกแซงเหล่านี้อาจเป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เช่น ยาหรืออุปกรณ์ ขั้นตอน; หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมของผู้เข้าร่วม เช่น การควบคุมอาหาร

ข้อบ่งชี้ในการทดลองทางคลินิกคืออะไร

บ่งชี้. โรคหรืออาการโดยเฉพาะชุดของสถานการณ์ที่แนะนำให้ทดสอบ การใช้ยา ขั้นตอน หรือการผ่าตัดโดยเฉพาะ สำหรับการรักษา ข้อบ่งชี้หมายถึงการใช้การรักษานั้นในการรักษาโรคเฉพาะ

บทความที่น่าสนใจ
มาตรวัดความเร็วแบบดิจิตอลทำงานอย่างไร
อ่านเพิ่มเติม
คำตอบที่ให้ความบันเทิง

มาตรวัดความเร็วแบบดิจิตอลทำงานอย่างไร

รถที่มีมาตรวัดความเร็วแบบดิจิตอลใช้ เซ็นเซอร์ความเร็ว ซึ่งมักจะประกอบด้วยแม่เหล็กที่ล้อมรอบด้วยขดลวดซึ่งค่อนข้างเหมือนกับปิ๊กอัพบนกีตาร์ไฟฟ้า เซ็นเซอร์ถูกติดตั้งไว้ใกล้กับเฟืองบนชุดเกียร์ และในขณะที่เกียร์หมุน ฟันของเกียร์จะหวีดหวิวไปขัดจังหวะสนามแม่เหล็กบนเซ็นเซอร์ มาตรวัดความเร็วแบบดิจิตอลแม่นยำหรือไม่ ภายใต้กฎหมายของสหราชอาณาจักร - ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานของสหภาพยุโรป - มาตรวัดความเร็วต้องไม่รายงานความเร็วของยานพาหนะต่ำกว่าความเป็นจริง ในขณะที่ต้องไม่รายงานเกินจริงเกิน

บ่ออะไรวะ?
อ่านเพิ่มเติม
คำตอบที่ให้ความบันเทิง

บ่ออะไรวะ?

โบแอบ. / (ˌbəʊˈpiːp) / คำนาม. เกมสำหรับเด็กเล็ก โดยที่คนๆ หนึ่งจะซ่อน (โดยเฉพาะเอาหน้าซุกไว้ในมือ) และปรากฏขึ้นอีกครั้งในทันใด ออสเตรเลียและนิวซีแลนด์แบบไม่เป็นทางการดูอย่างรวดเร็ว (โดยเฉพาะในวลี have a bo-peep) บ่อปี๊บมาจากไหน ต้นกำเนิดของ “Little Bo Peep” ย้อนกลับไปที่ อังกฤษในศตวรรษที่ 16 บรรทัดแรกถูกค้นพบในต้นฉบับเก่าตั้งแต่ปี 1805 และตีพิมพ์เมื่อราวปี 1810 โดยมีเนื้อเพลงเพิ่มเติมใน Garland ของ Gammer Gurton หรือ “The Nursery Parnassus” ที่รวบรวมเนื้อเพลงเพื่อความบ

ยกเลิกหรือยกเลิก?
อ่านเพิ่มเติม
คำตอบที่ให้ความบันเทิง

ยกเลิกหรือยกเลิก?

แล้วคำไหนสะกดถูก? … การสะกดทั้งสองถูกต้อง ชาวอเมริกันชอบยกเลิก (หนึ่ง L) ในขณะที่ยกเลิก (สอง Ls) เป็นที่ต้องการในภาษาอังกฤษแบบอังกฤษและภาษาถิ่นอื่นๆ อย่างไรก็ตาม ในขณะที่การยกเลิกนั้นไม่ค่อยได้ใช้ (และถูกต้องในทางเทคนิค) การยกเลิกนั้นเป็นวิธีที่ใช้กันอย่างแพร่หลายมากกว่า ไม่ว่าคุณจะอยู่ที่ไหน การยกเลิกมี L หนึ่งหรือสอง L หรือไม่ 'Canceled' or 'Cancelled'?