'สิ่งเจือปน' หมายถึงมาตรฐาน สิ่งเจือปน สังเคราะห์และสารเมแทบอไลต์ที่รู้จักของ API ที่ได้รับการสังเคราะห์ใหม่ให้มีความบริสุทธิ์สูงสุด และมาพร้อมกับข้อมูลการวิเคราะห์เต็มรูปแบบ ช่วยให้ระบุและหาปริมาณได้อย่างแม่นยำ ของโมเลกุลภายนอกที่อาจมีอยู่ในตัวยา
การทดสอบสิ่งเจือปนคืออะไร
การวิเคราะห์สิ่งเจือปนทางเคมีคือ กระบวนการทางวิทยาศาสตร์ของการระบุและแยกวัสดุที่ไม่รู้จักในสารเคมี โพลีเมอร์ บรรจุภัณฑ์ ยา ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เพื่อระบุสิ่งเหล่านั้น
สิ่งเจือปนในสุขภาพคืออะไร
เภสัชของสหรัฐอเมริกากำหนดสิ่งเจือปนว่า “ส่วนประกอบใดๆ ของสารตัวยาซึ่งไม่ใช่องค์ประกอบทางเคมีที่กำหนดว่าเป็นสารตัวยา; สำหรับผลิตภัณฑ์ยา ส่วนประกอบใดๆ ที่ไม่ใช่ส่วนผสมของสูตร” [16].
สิ่งเจือปนในฟิสิกส์คืออะไร
สิ่งเจือปนคือ สารเคมีในของเหลว ก๊าซ หรือของแข็งในปริมาณจำกัด ซึ่งแตกต่างจากองค์ประกอบทางเคมีของวัสดุหรือสารประกอบ … โดยทั่วไประดับของสิ่งเจือปนในวัสดุจะถูกกำหนดโดยสัมพันธ์กัน
สิ่งเจือปนในเคมีอินทรีย์คืออะไร
อินทรีย์วัตถุ
สิ่งเหล่านี้รวมถึง สิ่งเจือปนที่มีอยู่แล้วในวัตถุดิบ, สารสีไอโซเมอร์, สารเปลี่ยนสีย่อย, สารประกอบการสลายตัว, สารประกอบที่เกิดขึ้นจากปฏิกิริยาข้างเคียง และโอกาสปนเปื้อน.