8 มิถุนายน 2561 | ตามแนวทาง ICH ว่าด้วยหลักการทางสถิติสำหรับการทดลองทางคลินิก (E9) เทคนิคการออกแบบที่สำคัญที่สุดสำหรับการหลีกเลี่ยงอคติในการทดลองทางคลินิกคือ การตาบอดและการสุ่มตัวอย่าง.
Unblinding หมายถึงอะไรในการทดลองทางคลินิก
การไม่ปิดบังคือ กระบวนการที่รหัสการจัดสรรเสียไป เพื่อให้ CI และ/หรือนักสถิติทดลองรับรู้ถึงการแทรกแซง.
การเลิกตาบอดของผู้ป่วยหมายความว่าอย่างไร
คำศัพท์ ศิลปะที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกเพื่อระบุรหัสการรักษาของผู้รับการทดลอง/ผู้ป่วยหรือกลุ่มในการศึกษา โดยที่ผู้ป่วยไม่ทราบการกำหนดการรักษาและ นักสืบ
การทดลองทางคลินิกทำให้ตาบอดและไม่ตาบอดคืออะไร
การศึกษาแบบตาบอดสามชั้นยังทำให้นักวิเคราะห์ข้อมูลไม่เห็นด้วย การทดลองที่ไม่มีการปกปิดใดๆ และทุกฝ่ายทราบถึงกลุ่มการรักษานี้เรียกว่า open label หรือ unblinded การไม่ปิดบังคือการเปิดเผยต่อผู้เข้าร่วมและ/หรือทีมวิจัยซึ่งการรักษาที่ผู้เข้าร่วมได้รับระหว่างการทดลองใช้.
คุณมั่นใจในคุณภาพในการทดลองทางคลินิกได้อย่างไร
วิธีสร้างคุณภาพในโครงการวิจัยทางคลินิก ได้แก่ การนำกระบวนการ/ขั้นตอนมาตรฐานไปปฏิบัติ (SOP) และการฝึกอบรมที่มีประสิทธิภาพ การใช้ SOP นั้นชัดเจน อย่างไรก็ตาม มักไม่ปฏิบัติตาม SOP การฝึกอบรม GCP ที่มีประสิทธิภาพและการฝึกทบทวนเป็นอีกวิธีหนึ่งในการสร้างคุณภาพในการวิจัยทางคลินิก