ใช่ ผู้ตรวจสอบ มีหน้าที่ในการขออนุมัติจาก IRB ก่อนเริ่มการวิจัยเรื่องมนุษย์ที่ไม่ได้รับการยกเว้นใดๆ (45 CFR 46.109(a) และ (d))
ใครควบคุมการวิจัยในมนุษย์
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP เป็นส่วนหนึ่งของ the U. S. Department of He alth and Human Services (HHS) OHRP กำกับดูแลและบังคับใช้กฎทั่วไปและข้อบังคับ HHS อื่นๆ ในการปกป้องผู้คนในการวิจัยที่ได้รับทุนจากเงิน HHS
หน่วยงานใดรับผิดชอบในการตรวจสอบและอนุมัติโปรโตคอลการวิจัย
คณะกรรมการพิจารณาสถาบัน (IRB) เป็นหน่วยงานที่จัดตั้งขึ้นเพื่อปกป้องสิทธิและสวัสดิการของอาสาสมัครวิจัยในมนุษย์ที่ได้รับคัดเลือกให้เข้าร่วมในกิจกรรมการวิจัยที่ดำเนินการภายใต้การอุปถัมภ์ของสถาบัน ที่สังกัด
ความรับผิดชอบของผู้สอบสวนคืออะไร
– ผู้ตรวจสอบรับผิดชอบสำหรับ: เก็บรักษาบันทึกที่เพียงพอของการจัดการยา ประวัติกรณีที่ถูกต้องที่บันทึกการสังเกตทั้งหมด และ. ข้อมูลอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการสอบสวนของแต่ละคน ให้ยาที่ใช้ศึกษาหรือใช้เป็นยาควบคุมใน.
ใครปกป้องผู้เข้าร่วมการวิจัย
เนื่องจากเป้าหมายหลักของ IRB ใดๆ คือการปกป้องผู้เข้าร่วมที่เป็นมนุษย์ การศึกษาใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมที่เป็นมนุษย์จะต้องได้รับการอนุมัติจากIRB IRB ยังกำหนดประเภทของการทบทวนโครงการจะต้อง การตรวจสอบของ IRB ทั้งสามประเภทได้รับการยกเว้น แบบเร่งด่วน และการตรวจสอบแบบเต็มคณะ