การแข่งขันราคายาและพระราชบัญญัติการฟื้นฟูระยะเวลาสิทธิบัตร หรือที่รู้จักกันในชื่อว่า Hatch-Waxman Act เป็นกฎหมายของรัฐบาลกลางสหรัฐปี 1984 ที่ส่งเสริมการผลิตยาสามัญโดยอุตสาหกรรมยาและจัดตั้งระบบยาสามัญของรัฐบาลสมัยใหม่ กฎข้อบังคับด้านยาในสหรัฐอเมริกา
พระราชบัญญัติ Hatch-Waxman ทำงานอย่างไร
พูดอย่างกว้างๆ พระราชบัญญัติ Hatch-Waxman ให้สิ่งจูงใจสำหรับบริษัทยาสามัญในการท้าทายสิทธิบัตรที่เป็นของนักประดิษฐ์ และให้การยกเว้นการวิจัยเกี่ยวกับยาสามัญที่ทำให้พวกเขาสามารถพัฒนายาสามัญได้ ในขณะที่สิทธิบัตรของแบรนด์ยังคงมีผลบังคับใช้ - โดยไม่ต้องรับผิดชอบต่อการละเมิด
พระราชบัญญัติ Hatch-Waxman หรือที่เรียกอีกอย่างว่าคืออะไร
"พระราชบัญญัติการแข่งขันราคายาและการฟื้นฟูระยะเวลาสิทธิบัตรปี 1984" หรือที่เรียกว่าการแก้ไขฟัก-ขี้ผึ้งได้กำหนดเส้นทางการอนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสามัญ ซึ่งผู้สมัคร สามารถส่งใบสมัครยาใหม่โดยย่อ (ANDA) ภายใต้มาตรา 505(j) แห่งพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง (FD&C …
ทำไมพระราชบัญญัติ Hatch-Waxman จึงถูกสร้างขึ้น
การแข่งขันราคายาและพระราชบัญญัติการฟื้นฟูระยะเวลาสิทธิบัตร - รู้จักกันดีในชื่อ Hatch-Waxman Act เป็นกรอบกฎหมายที่ครอบคลุมซึ่งประกาศใช้โดยรัฐสภาในปี 1984 ถึง ปรับปรุงกระบวนการสำหรับการอนุมัติยาสามัญและรักษาสิ่งจูงใจ เพื่อนวัตกรรมรวมทั้งการสร้างขั้นตอนสำหรับผู้ป่วย…
Slideshare พระราชบัญญัติ Hatch-Waxman คืออะไร
CONCLUSION พระราชบัญญัติ Hatch-waxman จัดให้มี exedited โครงการ USFDA สำหรับการเข้าสู่ตลาดทั่วไปอย่างรวดเร็วและความพิเศษเฉพาะตัวของตลาด พระราชบัญญัติ Hatch-waxman อนุญาตให้ขยายระยะเวลาสิทธิบัตรได้สูงสุดไม่เกิน 5 ปีสำหรับผู้ผลิตยาที่มีตราสินค้าเพื่อชดเชยเวลาที่สูญเสียไประหว่างการอนุมัติ NDA โดย USFDA