การทดสอบ Compendial คืออะไร?

สารบัญ:

การทดสอบ Compendial คืออะไร?
การทดสอบ Compendial คืออะไร?
Anonim

การทดสอบย่อคือ ดำเนินการเพื่อพิจารณาว่าตรงตามข้อกำหนดของวัสดุหรือไม่ และ/หรือเพื่อแก้ไขข้อกังวลด้านกฎระเบียบที่คาดการณ์ไว้ ชุดการทดสอบเหล่านี้ยังสามารถนำไปใช้เพื่อกำหนดความเข้ากันได้ของยาทั่วไปหรือสำหรับการควบคุมคุณภาพตามปกติ

ความหมายของ Compendial คืออะไร

สหรัฐอเมริกา Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)

ยามาตรฐานเรียกอีกอย่างว่ามาตรฐานเภสัชภัณฑ์ และคำนี้ใช้เพื่อ อธิบายมาตรฐานคุณภาพที่มีอยู่ใน USP–NF และ เภสัชอื่นๆ ทั่วโลก

Compendial และ Non Compendial คืออะไร

กลยุทธ์สำหรับสารเพิ่มปริมาณ: ไม่อ้างอิง … สิ่งที่เรียกว่าสารเพิ่มปริมาณ "ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด" เหล่านี้อาจเป็น วัสดุนวนิยายที่ไม่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้ในผลิตภัณฑ์ยา หรือเพียงแค่วัสดุที่ไม่ได้จัดทำเอกสารเภสัชตำรับ

ข้อกำหนดคอมเพนเดียมคืออะไร

คำคุณศัพท์. Compendial (not comparison) เกี่ยวข้องกับบทสรุปที่ทำหน้าที่เป็นมาตรฐาน เช่น British Pharmacopoeia หรือ US Pharmacopeia หนึ่งสามารถปรึกษาเอกสารประกอบสำหรับข้อมูลเพิ่มเติม วิธีการของเราตรงตามข้อกำหนดที่อ้างอิง

USP Compendial คืออะไร

USP–NF Compendial Notice ออกแบบมาเพื่อแจ้งผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเกี่ยวกับสถานะที่เปลี่ยนแปลงของ USP–NF monographs และบททั่วไป และความคิดริเริ่มอื่นๆ ในการกำหนดมาตรฐาน USP–NF คำบอกกล่าวเพิ่มเติมรวมถึงเรื่องทั่วไปประกาศ ประกาศเจตนาที่จะแก้ไข และการแก้ไขสิ่งพิมพ์

แนะนำ: